Логин:
Пароль:

Работа №1794
Название работы
Разработка контрастного лекарственного средства для магнитно-резонансной томографии, перспективного для применения в молекулярной диагностике заболеваний и необходимое для выявления молекулярных мишеней, принимающих участие в механизмах возникновения и развития заболеваний
Автор работы
Лишманов Юрий Борисович
Дата начала работы Дата окончания работы
2011-09-14 2012-08-28
Аннотация
Цель работы: Разработать методы, перспективные для применения в молекулярной диагностике заболеваний и необходимые для выявления, молекулярных мишеней, принимающих участие в механизмах возникновения и развития заболеваний. Разработать контрастное лекарственное средство с целью вывода на рынок новой научно-технической продукции, замещающей импортные аналоги и имеющей меньшее воздействие на организм человека.
Тип НИР Источник финансирования Объем финансирования Вид работы
ФЦП 1004000 Министерство образования и науки Российской Федерации Фундаментальная
Промежуточный реферат №1
Объектом исследования данной работы являются магнитно-резонансные контрастные средства. Для решения поставленных задач в ходе выполнения работ первого этапа по проведенным испытаниям характеристик исходных материалов были разработаны требования к сырью для получения образцов лекарственного средства. Определены основные критерии контроля исходных веществ и материалов. На основании анализа методов получения лекарственного средства на основе гадолиния и сравнения полученных данных показателя токсичности разработан новый эффективный метод синтеза препарата, который позволяет получать лекарственный препарат с более низким показателем токсичности, чем у аналогов. Синтезирована серия экспериментальных образцов лекарственного средства с оптимальным мольным соотношением ДТПА/Gd2O3, позволяющим получать препарат с содержанием свободного гадолиния до 0.02 %, что значительно ниже, чем у ближайшего аналога «Магневиста», для которого этот показатель находится на уровне 0.5 %. Полученные на первом этапе НИР образцы лекарственного средства в дальнейшем будут использованы для разработки проекта фармокопейной статьи с дальнейшей организацией производства инновацонного магнитно-резонансного контрастного средства. Разработку (выполнение НИОКР) и дальнейшее производство в соответствии с современными требованиями (Правила производства и контроля качества лекарственных средств - GMP) инновационного магнитно-резонансного контрастного средства планируется организовать на территории Томской особой экономической зоны.
Инвентарный номер отчета (ИК): 02201254223 Дата регистрации ИК: 2012-03-05
Заключительный реферат
Объектом исследования данной работы являются магнитно-резонансные контрастные средства. Цель работы – разработать методы, перспективные для применения в молекулярной диагностике заболеваний и необходимые для выявления, молекулярных мишеней, принимающих участие в механизмах возникновения и развития заболеваний, разработать контрастное лекарственное средство с целью вывода на рынок новой научно-технической продукции, замещающей импортные аналоги и имеющей меньшее воздействие на организм человека. Для решения поставленных задач в ходе выполнения работ заключительного этапа проведены экспериментальные исследования в соответствии с Программой и методиками исследовательских испытаний, разработаны рекомендации по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках. Разработаны следующие документы: - лабораторный регламент получения лекарственного средства на основе комплекса гадолиния; - бизнес-план по производству лекарственного средства на основе комплекса гадолиния; - план мероприятий по коммерциализации полученных результатов; - проект технического задания для проведения ОТР; - проект фармакопейной статьи предприятия Проведены дополнительные патентные исследования и подана заявка на патент.
Инвентарный номер отчета (ИК): 02201353889 Дата регистрации ИК: 2013-02-25
Заказчик
Министерство образования и науки Российской Федерации, ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы», Мероприятие 1.2. Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований и создание научно-технического задела в области живых систем, ГК № 16.512.11.2263 от 14.09.2011
ГРНТИ УДК Инвентарный номер Госшифр Госконтракт Договор
61.45.15 ( ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. Технология химико-фармацевти-ческих средств. Исследования и разработки в области технологии химико-фармацевтических средств. )
61.45.31 ( ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. Технология химико-фармацевти-ческих средств. Органические синтетические лекарственные вещества. )
76.31.29 ( МЕДИЦИНА И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. Фармакология.. Клиническая фармакология. )
661.12:001.891+615.03; 597402 2011-1.2-512-090-048 16.512.11.2263
Ключевые слова
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ, КОМПЛЕКС ГАДОЛИНИЯ
Предполагаемый результат работы
Отчет
Организации соисполнители
Государственный учет результатов НИОКР в БД РНТД Минобрнауки РФ
Получить полный доступ
Основание к регистрации темы (электронный вариант)
Только для служебного пользования
   
2007 © ОНТИ НУ ТГУ
E-mail: onti@sun.lib.tsu.ru
Тел: 52-76-99